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临床研究
一、
临床研究
症状改善,结构改善
A、治疗前后各临床局部症状Lequesne指数变化 B、治疗前后关节间隙宽度变化
治疗骨关节炎患者,能显着降低患者的Lequesne指数(指数越高表明症状越严重),从治疗2周起其症状改善率在85%以上;疗效在治疗停止后仍然可以维持佷长的时间。长期的前瞻性随机对照双盲研究结果显示步迈新能延缓骨关节炎的关节结构改变及改善症状。
骨关节炎(OA)患者的症状改善率
治疗膝关节骨性关节炎的临床疗效
与芬必得治疗OA患者的疗效比较(A组:步迈新;B组:芬必得)
对于老年的骨性关节炎患者,需要长期服药治疗时,都应当尽可能避免应用非甾体类消炎镇痛药,而应考虑把氨基葡萄糖做为骨性关节炎治疗的首选药物。
二、步迈新安全性研究
1.
与NSAIDs的安全性比较
↑ 1486例OA患者使用
不良反应发生率 ↑ NSAIDs不良反应发生率比较
治疗骨关节炎,对症状较为严重或症状急性发作者,建议同时使用非甾体抗炎药1-2周,以便及时控制症状,增强患者对治疗的信心。步迈新?安全性较好,无明显的不良反应。12个随机对照临床试验中1486例治疗的病人仅48例出现不良反应,其中仅7例需要停药。不良反应主要是是胃肠道反应、皮肤搔痒、脸红及乏力等,停药后均好转。
NSAIDs已成为缓解骨关节炎患者关节疼痛、消除肿胀、改善关节功能的治疗手段之一。但到目前为止,还没有证据表明不同的NSAID的临床疗效具有显著性差异,然而不同的NSAIDs均能导致各种不良反应,包括消化道、肾脏、血液等,但特别以消化系统的不良反应更为多见。临床应提高对NSAIDs副作用的充分认识,并及时采取相应的预防和治疗措施。
与NSAIDs比较:
治疗机理
疗效
安全性
1、 促进软骨基质合成作用
2、 抗分解作用
3、 抗炎作用
患者症状缓解,病情改善,能长时间的保持骨关节的正常活动
低毒、安全性高,偶见胃肠道不适症状
NSAIDs
主要为对症治疗,消除骨性关节炎的炎性及疼痛症状
症状短时间内得到缓解,但不能改善病情,患者骨关节炎有可能继续恶化
1、可能导致胃溃疡及胃出血,且几率较大
2、可导致关节软骨蛋白多糖和透明质酸合成减少,关节软骨易发生表面纤维化,使病理损伤加重
2.步迈新对血糖无影响:
盐酸氨基葡萄糖(GS)是一种氨基单糖,并不是葡萄糖。它在代谢中不会转变为葡萄糖,因此不会影响血糖变化。
截止目前,无论在动物还是人体均未见报道口服氨基葡萄糖对胰岛素敏感性有影响,临床试验结果也显示GS对空腹血糖无明显影响。
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